激光散射法测定氟米龙滴眼液的粒度分布

作者：高旋; 陈晓萍; 范琳琳; 杨永健^*

来源：药物分析杂志, 2022, 42(10): 1815-1821.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2022.10.15

• 氟米龙
• 混悬型滴眼液
• 激光散射法
• 粒度分布
• 质量控制
• 正交试验设计

目的:建立激光散射法用于测定氟米龙滴眼液的粒度分布。方法:采用Mastersizer 3000激光粒度分析仪和Hydro MV型湿法进样器，样品折射率为1.70;样品吸收率为0.001;分散介质为0.000 1 g·mL-1吐温-80,其折射率为1.33;搅拌速率为1 000 r·min-1;测量次数为5次；测量时间为5 s;背景时间为5 s;遮光率为5%～15%。结果:方法学精密度考察结果d(0.5)和d(0.9)的RSD均<2%,5批氟米龙滴眼液样品d(0.5)均<4μm,d(0.9)均<8μm。结论:该方法操作简便，准确度高，耐用性好，适用于氟米龙滴眼液的粒度检测。