摘要

目的:建立激光散射法用于测定氟米龙滴眼液的粒度分布。方法:采用Mastersizer 3000激光粒度分析仪和Hydro MV型湿法进样器,样品折射率为1.70;样品吸收率为0.001;分散介质为0.000 1 g·mL-1吐温-80,其折射率为1.33;搅拌速率为1 000 r·min-1;测量次数为5次;测量时间为5 s;背景时间为5 s;遮光率为5%~15%。结果:方法学精密度考察结果d(0.5)和d(0.9)的RSD均<2%,5批氟米龙滴眼液样品d(0.5)均<4μm,d(0.9)均<8μm。结论:该方法操作简便,准确度高,耐用性好,适用于氟米龙滴眼液的粒度检测。

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