脑康灵A胶囊质量标准研究

作者：顾洪双; 杨琳; 卫向锋; 党秋萍; 张红; 霍花

来源：辽宁中医药大学学报, 2016, 18(05): 81-84.

DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2016.05.026

• 脑康灵A胶囊
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 阿魏酸
• 质量标准

目的:建立脑康灵A胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对脑康灵A胶囊中的川芎、丹参、车前子进行定性分析,采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中川芎的阿魏酸含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;色谱柱:C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.085%磷酸溶液(13∶87);检测波长:321 nm;流速:1.0 m L/min,进样量10μL。结果:川芎、丹参、车前子的薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,分离较好,阴性对照无干扰。阿魏酸质量浓度在100.8604.8 ng范围内与其峰面积积分值成良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性实验的RSD<3%;平均加样回收率为101.04%,RSD=2.93%(n=6)。结论:该方法操作简单、灵敏度高、专属性强、重复性好,可作为脑康灵A胶囊的质量控制方法。

• 单位
  沈阳军区总医院; 西安中医脑病医院; 陕西省中医药研究院