摘要
为优化前期已建立的临方水丸制剂处方预测模型,该研究选择山药、益母草、党参、苦杏仁、煅牡蛎分别为粉性料、纤维性料、糖性料、油性料、脆性料的代表性中药,利用混料均匀设计得到模型处方,以羟丙甲纤维素(HPMC-E5)水溶液为黏合剂,采用挤出搓圆法制备临方水丸。结合丸剂制备过程中的评价指标和多个模型的统计分析,优化并验证临方水丸制剂处方预测模型。得到临方水丸黏合剂浓度预测方程为:Y1=-4.172+3.63XA+15.057XB+1.838XC-0.997XD(Y1<0时黏合剂浓度为10%,Y1>0时黏合剂浓度为20%),黏合剂浓度预测模型整体正确率为 96.0%;黏合剂用量预测方程为:Y2=6.051+94.944 XA1.5 +161.977 XB +70.078 XC2 +12.016 XD0.3 +27.493 XE0.3 -2.168 XF-1(R2=0.954,P<0.001)。同时采用中药物料分类的语义预测模型对验证处方包含的中药物料进行分类,制备丸剂,验证临方水丸制剂处方预测模型,验证处方在制丸过程中均一次成型,且成型质量优于前期所建方法,实现了临方水丸制剂处方预测模型的优化。
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单位周浦医院; 上海中医药大学; 上海健康医学院