吸气流速对载体型粉雾剂分散行为影响的考察

作者：汪选; 陈岚^*; 陈东浩

来源：中国医药工业杂志, 2022, 53(01): 77-85.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2022.01.008

• 马来酸氯苯那敏
• 粉雾剂
• 吸气流速
• 颗粒
• 分散
• 计算机模拟

本试验考察了吸入气流大小对以HandiHaler?为药物递送装置的载体型粉雾剂中粉末分散、沉积表现的影响。将载体乳糖Lactohale LH206与微粉化马来酸氯苯那敏混合，制得制剂粉末模型，利用新一代撞击器分析制剂粉末在20、30、40、50、60 L/min流速下的分散表现。同时，运用计算流体力学耦合离散元建模方法，探讨不同流速条件下不同形状(球形和非球形)粉末颗粒的分散行为。试验表明，随着吸气流速的升高，胶囊和装置中的药物残留量均降低，但粉末分散性能变化相对较小。计算机模拟结果与体外试验结果规律一致，可较好地解释分散过程。本试验处方与HandiHaler?的组合对吸气流速不敏感，有效沉积量较稳定。将颗粒碰撞及颗粒与气流的相对运动分别与微细粒子剂量建立拟合关系，相对于球形颗粒模型而言，非球形颗粒模型的计算结果更贴近实际载体乳糖的分散过程，更适用于本制剂粉末分散过程的数值分析。

• 单位
  上海理工大学