高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液中依地酸二钠含量

作者：郭丹峰; 雷建刚; 章泽恒^*

来源：中南药学, 2021, 19(12): 2645-2648.

• 克林霉素磷酸酯注射液
• 高效液相色谱法
• 依地酸二钠

目的建立高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液中依地酸二钠的含量。方法以Agilent Zorbax SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;以0.006 mol·L-1的四丁基氢氧化铵溶液(用甲酸调节pH至3.5)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0m L·min-1;柱温为30℃;进样量为20μL;检测波长为254 nm。结果阴性样品溶液对依地酸二钠检测无干扰;依地酸二钠在0.10～6.05μg·mL-1内与峰面积呈良好线性关系(r=0.998);检测限为0.03μg·mL-1;回收率(n=3)在98.4%～101.5%。结论本方法专属性好,灵敏度和准确度高,操作简单,适用于克林霉素磷酸酯注射液中依地酸二钠的含量检测。

• 单位
  湖南省药品审评认证与不良反应监测中心