摘要

建立服务型政府,实现政府监管体系和监管能力现代化,需要具体的工具和方法来支持。在药品监管部门引入质量管理体系,是深化药品监管体制改革的一项重要举措,本文通过梳理药品监管部门引入质量管理体系的现状,结合疫苗国家管理体系建设,探讨药品监管部门引入质量管理体系的必要性、可行性和紧迫性。