新型冠状病毒肺炎疫苗有效性和安全性的系统评价

作者：李春河; 刘南; 王超育; 甄新现; 陈慧敏

来源：中国循证医学杂志, 2022, 22(09): 1027-1032.

• 新型冠状病毒肺炎
• 疫苗
• 有效性
• 安全性
• 系统评价
• Meta分析
• 随机对照试验

目的 系统评价新型冠状病毒肺炎疫苗的安全性和有效性。方法 计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data、PubMed、EMbase和Web of Science数据库，搜集有关新型冠状病毒肺炎疫苗安全性和有效性的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2022年6月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行Meta分析。结果 共纳入13个RCT，包括139 015例受试者。Meta分析结果显示，疫苗组血清抗体转化率[RR=37.883,95%CI(8.086,177.491),P<0.001]及预防率[RR=1.011,95%CI(1.006,1.017),P<0.001]均高于安慰剂组。疫苗组不良反应发生率高于安慰剂组[OR=1.839,95%CI(1.165,2.903),P=0.009]，主要包括注射部位疼痛、红肿、发热、头痛、瘙痒、乏力（P<0.05），但疫苗组严重不良反应发生率与安慰剂组差异无统计学意义。结论 当前证据显示，新型冠状病毒肺炎疫苗的有效性较高，不良反应主要为轻、中度，严重不良反应与安慰剂无明显差异。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。