磁敏免疫法与化学发光法检测心肌肌钙蛋白I方法与性能比较

作者：侯立安; 夏良裕; 嵇巍; 徐二木; 刘茜; 刘荔

来源：标记免疫分析与临床, 2020, 27(10): 1745-1749.

• 磁敏免疫分析
• 心肌肌钙蛋白I
• 化学发光法
• 床旁快速检测

目的评价磁敏免疫法检测cTnI的分析性能以及与化学发光法检测结果的可比性。方法选择cTnI水平在参考区间上限附近、低、中和高水平的4类样本,用理邦m16磁敏免疫分析仪进行连续测定,评价检测系统参考范围处精密度、不同批号测试卡精密度和不同仪器的精密度。检测20例表观健康人进行参考区间验证。收集西门子Dimension EXL分析系统检测cTnI后患者剩余肝素锂抗凝血浆102例,用理邦m16进行检测,比较两个检测系统结果的相关性和一致性。结果参考范围上限精密度CV在5.7%～8.0%之间。不同批号测试卡在三个水平cTnI检测中不精密度CV在3.4%～9.7%之间,低水平不精密度高于其他两个水平。测试卡在高、中、低三个水平的总不精密度分别为9.3%、4.1%和4.8%。两台不同仪器的低、中、高三水平的平均不精密度为8.6%、3.9%和4.6%。磁敏免疫分析法与化学发光法结果的相关系数r为0.9959。磁敏免疫分析临床诊断的阳性和阴性符合率均为100%。结论磁敏免疫法检测cTnI的分析精密度符合要求,临床诊断性能与本实验室当前在用的化学发光法一致。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医院