对恩替卡韦分散片的人体生物等效性研究

作者：马忠英; 乔逸; 贾艳艳; 杨林; 杭太俊; 文爱东

来源：药学服务与研究, 2010, (05): 374-376.

• 恩替卡韦
• 生物等效性
• 药代动力学
• 色谱法
• 高压液相
• 质谱法 entecavir
• bioequivalence
• pharmacokinetics
• chromatography
• high pressure liquid
• mass spectrometry

目的:比较两种恩替卡韦制剂的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服恩替卡韦分散片(受试制剂)与恩替卡韦片(参比制剂)0.5mg,采用LC-MS/MS法测定人血浆中恩替卡韦浓度,用BAPP2.2软件和DAS2.1软件计算药动学参数和相对生物利用度。结果:口服恩替卡韦受试制剂与参比制剂后的人体药动学参数分别为cmax(5.15±1.35)和(4.55±2.46)ng/ml,tmax(0.44±0.20)和(0.75±0.31)h,t1/2β(146.85±126.84)和(127.15±48.39)h,AUC0～24(8.38±1.61)和(8.41±1.51)ng.h.ml...

• 单位
  第四军医大学; 西京医院