儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式研究

作者：奚益群; 唐燕; 郭春彦; 梁宇光; 王谦; 王晓玲; 王天有^*

来源：中国医院, 2021, 25(12): 81-83.

DOI：10.19660/j.issn.1671-0592.2021.12.27

• 儿科人群
• 多中心临床试验
• 伦理审查
• 协作审查

论述了儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式的建立背景、适用范围、相关定义、参与协作审查的伦理委员会资格要求、协作审查的流程,以及参与协作审查的各方伦理委员会的职责。依据国家相关法规及文件的规定,以签订"互认协议"的方式构建儿科人群多中心临床试验伦理审查结论互认的协作审查模式,推进儿科人群多中心临床试验的规范、高效开展。

• 单位
  上海交通大学; 上海市儿童医院; 首都医科大学附属北京儿童医院