目的:探讨药品微生物计数方法及方法适用性试验,加强对方法适用性试验的理解。方法:分别从检验方法的选择、方法确认、中药制剂的特殊性以及实验过程等方面分析计数方法适用性试验。结果:药品微生物计数方法适用性试验必不可少,检验部门尚存在不足。结论:相关部门应重视微生物计数方法适用性,提高人员专业素质,加强质量控制。
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