普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究

作者：甘加明; 黄婉雯; 黄莹^*

来源：中国药品标准, 2018, 19(05): 388-393.

DOI：10.19778/j.chp.2018.05.010

• 高效液相色谱法
• 普拉洛芬
• 苯扎氯铵

目的:建立普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵含量的HPLC测定方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0. 07 mol·L-1乙酸铵溶液(含三乙胺1%,冰醋酸调节pH至5. 0)-乙腈(25∶75)为流动相,检测波长为210 nm。结果:在选定的色谱条件下,各组分分离度良好,苄基十二烷基二甲基氯化铵、苄基十四烷基二甲基氯化铵分别在3. 4～33. 8μg·mL-1,0. 7～5. 5μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r> 0. 999);精密度试验的RSD分别为0. 2%和0. 7%、稳定性试验的RSD均不大于1. 0%;回收率分别为99. 9%,101. 2%(n=9,RSD <1. 0%)。C12与C14的检出限分别为3. 4 ng·mL-1和110. 5 ng·mL-1。在测定3批样品中,其中C12含量(μg·mL-1)分别为57. 195,57. 009,56. 830; C14含量(μg·mL-1)分别为12. 850,12. 714,12. 937;苯扎氯铵含量(μg·mL-1)分别为70. 045,69. 723,69. 767。结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能分别控制普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵两种同系物的含量。

• 单位
  广东省药品检验所