摘要
目的通过多中心随机对照临床研究,对甘氨双唑钠(CMNa)的食管癌放射增敏作用进行生存分析。方法各期食管癌患者152例随机分为试验组(A组)和对照组(B组)。A组放疗同时使用CMNa,B组为单纯放疗组。进行疗效和安全性评价并定期随访。结果完成试验者150例,A组101例,B组49例。A组Ⅰ~Ⅲa期患者(69例)1、2、3年生存率分别为77%、54%和28%,中位生存时间27个月;B组Ⅰ~Ⅲa期患者(38例)的分别为71%、25%、19%、16个月(x~2=4.23,P=0.040)。两组总不良反应发生率分别为37%和39%(x~2=0.03,P=0.859),未观察到神经系统毒性。结论CMNa对食管癌有良好放射增敏作用且对提高生存率有一定意义,毒副作用小。
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单位中国人民解放军第二军医大学; 中国医学科学院肿瘤研究所; 天津市肿瘤医院; 北京市肿瘤防治研究所; 南通市肿瘤医院; 复旦大学附属中山医院; 中国人民解放军第八一医院; 北京市结核病胸部肿瘤研究所; 河北省肿瘤医院