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摘要
目的 分析我国肿瘤领域药物近年上市数量及其适应证的基本情况，比较该领域内国家医保目录内外创新药物在临床效果表现上的差异。方法 收集整理2017年1月1日—2020年8月31日间我国创新药物市场中上市的肿瘤领域创新药物清单，分析各年度上市数量、种类、适应证的变化情况；检索Pubmed和Web of Science数据库中2017年至调研时影响因子较高的英文期刊，搜集发表的以安慰剂为对照的系统综述类文章；提取研究药物临床主要结果的合并效应量指标，采用Bucher法间接比较医保目录内外药物的合并效应量。结果 2017年1月1日—2020年8月31日肿瘤领域国内市场共上市52个创新药物，数量呈现明显增长态势，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤等19个具体适应证。共检索到38个创新药物临床结果的合并效应量，其中医保目录内的有23个，医保目录外的有15个。间接比较结果显示医保目录内的盐酸安罗替尼胶囊、巴瑞替尼等在无进展生存期（progression-freesurvival,PFS）上的效果与该领域的目录外药物相比较差，且差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 肿瘤领域内创新药物竞争激烈，现行医保目录内存在部分药品临床效果劣于目录外药物，应针对目录进行动态调整和对比分析。
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