止咳片质量标准提升研究

作者：刘超; 喻贵英; 罗伟; 昌秦芬^*; 汪杨; 蒋静; 谢元碧

来源：中国药业, 2022, 31(14): 88-91.

• 止咳片
• 质量标准
• 高效液相色谱法
• 对叶百部
• 苦杏仁苷

目的 提升止咳片的质量标准。方法 筛选适于对叶百部含量测定的高效液相色谱（HPLC）法；采用HPLC法测定对叶百部中苦杏仁苷的含量，色谱柱为Shiseido CAPCELL PAK C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-水（15∶85,V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果 蔓生百部、直立百部的HPLC图基本一致，对叶百部色谱图与前两者差异较大。苦杏仁苷进样量在0.395 84～1.979 20μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 98,n=7）；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%；平均加样回收率为103.29%,RSD为1.08%(n=6)。10批样品的苦杏仁苷含量为每片0.34～1.66 mg（平均0.95 mg）。结论 制剂每片含苦杏仁（以苦杏仁苷计），不得少于0.40 mg。所建立的苦杏仁苷含量测定方法操作简单、准确、重复性好，可用于止咳片的质量控制。

• 单位
  太极集团重庆桐君阁药厂有限公司