一测多评法同时测定复方金蒲片中10种成分的质控方法研究

作者：李苏颖; 王晶^*

来源：国际药学研究杂志, 2019, 46(12): 937-945.

DOI：10.13220/j.cnki.jipr.2019.12.007

• 一测多评法
• 复方金蒲片
• 相对校正因子
• 含量测定

目的建立一测多评法(QAMS)同时测定复方金蒲片中绞股蓝皂苷XLⅨ、绞股蓝皂苷A、绞股蓝皂苷XⅦ、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和异牡荆苷的含量。方法采用高效液相色谱法,以Wondasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温为30℃;流动相甲醇-乙腈(3∶1)∶0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,流速为0.9 ml/min;检测波长分别为203 nm(检测绞股蓝皂苷XLⅨ、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷XⅦ)、280 nm(检测丹参素、丹酚酸B和丹参酮ⅡA)和340 nm(检测荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和异牡荆苷)。外标法(ESM)用10种对照品分别测定复方金浦片中各成分的含量;QAMS法则仅以丹参酮ⅡA为内参物,建立其他9种成分的相对校正因子,并以外标法测定的丹参酮Ⅱ含量为基准,利用相对校正因子计算其他9种成分的含量;通过对比分析9种成分含量的QAMS法计算值和ESM法实测值,考察QAMS法的可行性。结果上述10种成分依次分别在2.848～56.96、5.304～106.08、7.776～155.52、1.248～24.96、13.28～265.6、1.976～39.52、1.112～22.24、0.928～18.56、0.696～13.92、0.648～12.96μg/ml范围内线性关系良好(r≥0.9992),平均加样回收率(RSD)分别为99.35%(0.97%)、99.07%(1.10%)、98.81%(0.83%)、97.69%(1.39%)、100.05%(0.79%)、97.90%(1.20%)、98.21%(1.52%)、97.59%(1.44%)、96.93%(1.07%)和96.99%(0.89%)。复方金蒲片中9种成分的QAMS计算结果与外标法(ESM)实测结果无明显差异。结论本文建立的QAMS法仅用一种对照品可同时测定多成分含量,该法简捷,结果准确,可用于同时测定复方金蒲片中10种成分含量。

• 单位
  南京中医药大学; 河南医学高等专科学校