甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及有效性评价

作者：杨辉; 董沁芳; 何琼; 杨笑鹤^*; 甄辉

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(19): 30-32.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.19.011

• 甘油三酯
• 开放试剂
• 适用机型
• 匹配度

目的:探讨甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及有效性。方法:选取已上市5种甘油三酯生化试剂、4种不同型号全自动生化分析仪,共计组成20种开放检测系统,评价各组合检测系统的重复性以及检测结果的一致性。结果:对高、低值质控血清检测,重复性(CV)均小于2%;对血清样本检测,各机型间及试剂间差异均无统计学意义(P>0.05),且相关系数均大于0.990(P<0.01)。结论:甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及相关性较好,实验室在使用前,须注意对其进行比对试验和校正,以进一步使得分析结果具有可比性。

• 单位
  浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心