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摘要
通过梳理我国国家及地方罕见病药物保障方面的相关政策,从药品全生命周期的角度探析我国罕见病药物保障现状,并提出相应的对策建议。本文通过查阅相关文献,搜索国家及地方政府网站和罕见病相关组织的网络平台,梳理了2015—2020年在罕见病药物研发阶段、注册阶段、定价与报销阶段、供应阶段、上市后监管阶段(药物警戒)与罕见病诊疗等阶段的政策。近5年来,国家和各部委出台了系列罕见病药物保障政策,以及部分省市出台了罕见病药物报销政策,但目前尚未检索到我国专门针对罕见病药物上市后监管的政策。建议在多部门合作的前提下,国家能成立罕见病及其药物保障的专职部门,为罕见病患者提供多元化的保障措施。
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