儿科人群临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑

作者：程金莲; 谭刚; 赵秀丽; 王小宁; 肖爽; 朱雪琦; 刘巧; 曹彩^*; 王少华; 刘利军; 王晓玲; 丁倩; 曹诗琴; 李挺; 陈志刚; 王美霞; 李思成; 哈鹏程; 张青松

来源：药物评价研究, 2021, 44(06): 1201-1206.

• 临床试验
• 受试者
• 儿科人群
• 疼痛
• 风险
• 负担
• 伦理
• 标准

作为"临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑"系列标准之一,主要论述《儿科人群临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑》的起草背景、制定依据和适用范围,以及儿科人群临床试验中受试者疼痛等负担的来源和识别、在儿科人群临床试验方案设计和临床试验执行过程时使受试者疼痛最小化的措施,以期从伦理角度对儿科人群临床试验中受试者疼痛管理提出指导意见。其适用于伦理审查中对于儿科人群临床试验中受试者疼痛管理的伦理考虑,以及研究者制定临床试验方案和试验流程对儿科人群疼痛管理的关注。对临床试验中儿科人群疼痛予以更多关注,是保护儿科受试者权益的措施之一,有助于保障儿科临床试验顺利开展。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医院; 成都和惠医药科技有限公司; 中国人民解放军总医院; 首都医科大学附属北京佑安医院; 北京中医医院; 首都医科大学附属北京同仁医院; 中国医学科学院血液学研究所; 首都医科大学附属北京儿童医院; 北京积水潭医院; 首都医科大学; 温州医科大学附属第二医院