逍遥散治疗围绝经期综合征的系统评价和试验序贯分析

作者：平丽鑫; 俞赟丰; 林凡; 王颖; 尹周安; 毛娅男^*

来源：中医临床研究, 2022, 14(01): 131-136.

• 逍遥散
• 围绝经期综合征
• 系统评价
• Meta分析
• 试验序贯分析

目的：系统评价逍遥散加减对比激素替代疗法治疗围绝经期综合征的有效性和安全性，为临床用药提供循证依据。方法：检索Wanfang、VIP、CNKI、CBM、PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science数据库，查找国内外公开发表的关于逍遥散加减治疗围绝经期综合征的随机对照试验，时限从建库至2020年8月。由2位研究员按照要求独立筛选文献，提取资料，评价偏倚风险，运用Revman5.3软件进行Meta分析，TSA 0.9软件进行试验序贯分析，Stata 15.0软件进行发表偏倚评估，GRADE 3.6软件进行证据质量评价。结果：共纳入11项研究，总样本量2 149例，试验组1 100例，对照组1 049例。（1）Meta分析：与激素替代疗法比较，逍遥散能够有效提高围绝经期综合征的临床总有效率[RR=1.17,95%CI=(1.10,1.24),Z=5.12,P <0.000 01]，降低不良反应率[RR=0.21,95%CI=(0.17,0.26),Z=14.16,P <0.000 01]。（2）试验序贯分析：临床总有效率的累计Z值在第2项研究时达到了传统界值和TSA界值，不良反应率的累计Z值在第1项研究时穿过传统界值和TSA界值，校正结果与Meta分析结果一致，均可作为确切证据。（3）发表偏倚：Harbord检验显示临床总有效率和不良反应率的指标均不存在显著发表偏倚（P=0.70,P=0.94）。（4）证据质量：临床总有效率和不良反应率的证据质量等级均为中级，推荐强度均为弱推荐。结论：逍遥散加减治疗围绝经期综合征的有效性和安全性均优于激素替代疗法，具有在临床应用推广的价值，尤其适合具有激素治疗禁忌证的患者。

• 单位
  湖南中医药大学