摘要
目的比较低剂量131I(1.1 GBq)与高剂量131I(3.7 GBq)对低/中危分化型甲状腺癌患者清除残余甲状腺组织(简称清甲)结果、疗效及不良反应,并对清甲结果和疗效的影响因素进行分析。方法使用随机数字表法随机分配纳入患者,使低剂量组和高剂量组呈1:1的比例,在治疗后(6±3)个月对清甲结果、疗效及不良反应进行评估。结果 2014年10月至2015年6月间,140例患者纳入该研究。至2016年2月,132例完成该试验,99例经131I治疗并使用促甲状腺激素(TSH)3~9个月后进行复查。低剂量组和高剂量组的清甲成功率分别是52.7%(29/55)和59.1%(26/44),清甲结果在2组间差异没有统计学意义(P=0.548)。132例患者131I治疗2~9个月后复查,低剂量组疗效较好率约为80%(53/66),疗效不确定率为20%(13/66),无生化指标不完全反应[指没有明确病灶,但甲状腺球蛋白(Tg)升高]。高剂量组疗效较好率为85%(56/66),疗效不确定率为11%(7/66),生化指标不完全反应率为4%(3/66)。2组疗效差异没有统计学意义(P=0.087)。患者在N1b期的清甲成功率低于N0期(P=0.000)。随Tg水平降低,清甲成功率明显增加(P=0.000)。治疗前Tg水平与疗效较好率相关(P=0.002)。治疗前刺激性Tg预测清甲结果和疗效的阈值分别为0.47和3.09μg/L。低剂量组和高剂量组不良反应发生率分别为18%(12/66)和39%(26/66),差异有统计学意义(P=0.007)。结论 2组患者清甲结果与疗效没有明显差异。低剂量组不良反应发生率低于高剂量组。N1b和治疗前刺激性Tg水平是影响清甲结果的因素,治疗前刺激性Tg水平是疗效的影响因素。治疗前刺激性Tg为0.47和3.09μg/L可分别作为预测清甲结果和疗效的阈值。
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单位苏州大学附属第二医院; 四川大学