美国FDA批准度普利尤单抗（dupilumab）治疗嗜酸性食管炎

作者：夏训明

来源：广东药学院学报, 2022, 38(04): 33.

<正>美国FDA于2022年5月20日通过优先评审审批程序（priority review）批准再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals,Inc.）的Dupixen(tdupilumab，度普利尤单抗，CAS登记号1190264-60-8)注射剂用于成人及12岁及以上年龄儿童（体质量至少达到40 kg/88磅）治疗嗜酸性食管炎（eosinophilic esophagitis,EoE）。这是FDA批准的第一种用于治疗嗜酸性食管炎的特效药，FDA因此授予其突破性疗法认证（breakthrough therapy designation）。嗜酸性食管炎（EoE）是一种慢性炎症，由嗜酸性粒细胞（一种白细胞）在食管组织出现而引起。常见症状包括吞咽困难、饮食困难、食物阻塞食管等。