计算机断层扫描引导射频治疗强直性脊柱炎疗效的随机对照研究

作者：郑拥军; 王晓雷; 叶乐; 王祥瑞

来源：上海医学, 2015, 38(10): 786-805.

• 强直性脊柱炎
• 骶髂关节疼痛
• 射频神经切断术
• 计算机断层扫描
• 随机临床试验

目的研究计算机断层扫描(CT)引导下栅状骶髂关节射频神经切断术(PSRN)治疗强直性脊柱炎(AS)患者骶髂关节疼痛的疗效和安全性,并与塞来昔布进行比较。方法本研究为随机、对照临床试验,2010年5月—2012年4月共纳入155例AS患者,随机分入PSRN组(82例,CT引导下行PSRN)和塞来昔布组(73例,口服200mg/次,2次/d,持续24周)。采用010cm疼痛视觉模拟评分(VAS评分)评价疼痛相关指标。在治疗12和24周,根据国际强直性脊柱关节炎评估工作组(ASAS)反应标准,分别记录两组取得治疗反应(分值降低20%)的患者比例、总体疼痛强度、AS活动评分(ASDAS)、巴氏AS计量指数评分(BASMI,评价脊柱活动度)、巴氏AS功能指数评分(BASFI,评价身体功能)、总的和夜间背痛的疼痛VAS评分、血清CRP水平。记录在整个研究中发生的不良事件。结果 PSRN组患者治疗12和24周的总体疼痛强度、BASMI、BASFI、总的背痛和夜间背痛的疼痛VAS评分,以及治疗12周的CRP水平均显著低于同组治疗前(P值分别<0.01、0.05);塞来昔布组患者治疗12和24周的总体疼痛强度、总的背痛和夜间背痛的疼痛VAS评分,以及治疗12周的BASFI的疼痛VAS评分、CRP水平均显著低于同组治疗前(P值分别<0.01、0.05)。两组间治疗前疼痛相关指标的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。治疗12周,PSRN组取得治疗反应的患者比例为47.6%(39/82),塞来昔布组为57.5%(42/73),两组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗24周,PSRN组取得治疗反应的患者比例为45.1%(37/82),塞来昔布组为49.3%(36/73),两组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12和24周PSRN组的总体疼痛强度、BASMI、BASFI、总的背痛和夜间背痛的疼痛VAS评分均显著低于塞来昔布组同时间(P值均<0.01)。塞来昔布组上腹部疼痛、恶心、腹泻、瘙痒和腹痛的发生率均显著高于PSRN组(P值分别<0.01、0.05)。PSRN组治疗点出血和感染的发生率分别为6.1%(5/82)和3.7%(3/82)。两组均无脊髓损伤和神经损伤等严重不良事件发生。结论 CT引导下PSRN治疗AS患者骶髂关节疼痛安全、有效,在降低总体疼痛强度和改善身体功能、脊柱活动度方面优于塞来昔布。

• 单位
  上海交通大学医学院附属仁济医院; 复旦大学; 华东医院