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摘要
目的 探讨本中心药物Ⅰ期临床试验过程中的管理对策对研究护士方案依从性的效果，以提高Ⅰ期临床试验运行效率和质量。方法 比较本中心药物Ⅰ期临床试验过程中提高研究护士对临床试验方案依从性的管理措施实施前后，研究护士发生试验方案偏离/违背现象的情况。结果 提高研究护士对药物Ⅰ期临床试验方案依从性的管理措施实施后，研究护士发生方案偏离/违背现象逐年递减（P<0.05）。结论 提高药物Ⅰ期临床试验研究护士方案执行的依从性，能保障试验质量，为研究护士队伍建设提供依据。
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单位武汉大学中南医院
