摘要
目的建立了气相色谱法准确测定左卡尼汀原料药中三甲胺的检测方法。方法采用程序升温法,FID检测器,色谱柱为Pora PLOT Amines毛细管柱(25 m×0.32 mm×10μm)进行测定。结果在选定的测定条件下,三甲胺在0.081 6~4.079 7μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.999 1,平均回收率为99.6%(RSD=1.9%),检测限为0.025 0μg·mL-1。结论该气相色谱方法准确,灵敏度高,可用于左卡尼汀原料药中三甲胺的质量控制。
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单位山东齐都药业有限公司