使用室内质控与能力验证数据评估测量不确定度

作者：童清; 周睿; 梁玉芳; 左畅; 史艳昆

来源：检验医学与临床, 2016, 13(20): 2866-2871.

• 血清酶
• 计量学
• 测量不确定度
• 质量控制

目的使用室内质控数据与"能力验证(PT)"数据评估临床实验室酶学项目肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)检测结果的测量不确定度,以找出引入不确定度的主因。方法北京市临床检验中心(BCCL)收集北京地区三级医院医学检验科CK、LDH、GGT项目同一时间段2个浓度连续3个月的室内质控数据,以各实验室室内质控数据评定实验室内测量复现性引入的相对测量不确定度[Urel(RW)];同时收集各实验室20112013年连续6次的PT数据,用以评定偏移引入的相对测量不确定度[Ucrel(bias)]。再通过Urel(RW)与Ucrel(bias)两个分量计算相对合成不确定度(Ucrel)和相对扩展不确定度(Urel)。结果测量不确定度评估结果显示,47家三级医院检验科Urel(RW)的中位数与四分位间距分别为CK:2.33、1.70,LDH:2.69、1.58,GGT:2.30、1.43;Ucrel(bias)的中位数与四分位间距分别为CK:3.92、2.40,LDH:4.84、3.17,GGT:4.33、2.70。整体而言,Ucrel(bias)明显大于Urel(RW)。CK、LDH、GGT在浓度分别为(235.3±28.5)、(234.7±26.6)、(55.0±3.0)U/L时,3个项目的Urel分别为CK:10.29、5.56,LDH:12.00、6.36,GGT:10.77、4.96。结论基于室内质控与PT数据评估测量不确定度是适合目前临床实验室现状的一种简单可行的方式,减少和控制RMSrel(bias)是改善酶学结果可比性的关键。

• 单位
  首都医科大学附属北京朝阳医院