外涂大风子膏“异病同治”慢性皮炎及湿疹的多中心临床研究

作者：章斌; 李萍^*; 李咏梅; 蔡茂庆; 徐光耀; 傅佩骏

来源：世界临床药物, 2019, 40(09): 630-636.

DOI：10.13683/j.wph.2019.09.007

• 大风子膏
• 慢性皮炎
• 湿疹
• 异病同治

目的评价外涂大风子膏"异病同治"治疗慢性皮炎及湿疹的临床疗效及其安全性。方法将符合纳入标准的258例慢性皮炎及湿疹患者随机分为治疗组(84例)、对照组(88例)及安慰剂组(86例),治疗组外用大风子膏,对照组外用曲安奈德尿素乳膏,安慰剂组外用尿素乳膏,一日2次,连续使用4周为1个疗程,观察、记录三组患者治疗1个疗程前后的各症状积分及不良反应,评价外用药物的临床疗效及安全性。结果治疗组总有效率91.67%,对照组总有效率96.59%,安慰剂组总有效率31.40%。治疗组显效率39.29%,对照组显效率40.91%,安慰剂组显效率6.98%。治疗组总有效率和显效率均明显优于安慰剂组(P <0.01),且与对照组疗效相当。治疗组与对照组在瘙痒、结痂/鳞屑、浸润/苔藓样变等方面的改善效果均优于安慰剂组(P <0.05),且治疗组对瘙痒的改善优于对照组(P <0.05)。治疗组和对照组对症状总积分的改善明显优于安慰剂组(P <0.01),治疗组对症状总积分最终的改善与对照组相当,但在试验初期(第1、2周)治疗组对症状总积分的改善优于对照组(P <0.01)。治疗期间三组患者不良反应率无统计学差异(P> 0.05)。安全性评估显示,三组患者相关安全性指标试验前后差异无统计学意义(P> 0.05)。结论大风子膏外用"异病同治"治疗慢性皮炎及湿疹的疗效肯定、安全可靠,值得临床推广应用。

• 单位
  上海中医药大学; 上海中医药大学附属龙华医院