关于伊曲康唑混悬滴眼液的研制及质量评价研究

作者：霍巍; 侯璐璐

来源：世界最新医学信息文摘, 2019, 19(73): 119-120.

DOI：10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.73.077

• 伊曲康唑混悬滴眼液
• 研制
• 质量评价

目的自主制备伊曲康唑混悬滴眼液,并进行质量评价。方法以沉降体积比和粒度作为考察指标,利用正交试验的方法对羧甲基纤维素钠、吐温80、枸橼酸钠的质量分数进行优化,选择最佳配比方案。并对最终处方的样品进行质量检查和稳定性考察。结果正交试验表明,最佳配方比为2.5%的羧甲基纤维素钠+0.10%的吐温80+2.5%的枸橼酸钠。伊曲康唑检测质量浓度在4.50-38.10μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均回收率为99.98%;按优化处方制备的伊曲康唑混悬滴眼液的性状、pH值、含量、粒度及沉降体积比均符合规定;伊曲康唑含量在第0、1、2、3个月时,伊曲康唑含量分别为100.6%、99.7%、99.9%、100.0%,其余指标基本没有变化。结论伊曲康唑混悬滴眼液制备工艺简单、质量稳定,可在医院推广制备。

• 单位
  江西希尔康泰制药有限公司