五价口服轮状病毒活疫苗稳定剂的初步优化

作者：张改梅; 殷建齐; 尹珊珊; 朱芮波; 甘建辉; 肖坚; 胡光楠; 刘建凯

来源：中国生物制品学杂志, 2016, 29(07): 678-680+685.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.001365

• 口服轮状病毒活疫苗
• 稳定剂
• 优化

目的优化五价口服轮状病毒活疫苗的稳定剂配方。方法采用正交试验,以疫苗37℃放置1周的病毒滴度为检测指标,分别对A组(含蔗糖、琥珀酸钠、琥珀酸和谷氨酸钠)、B组(含蔗糖、柠檬酸钠、柠檬酸和山梨醇)、C组(含甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和蔗糖)稳定剂配方进行优化。结果 A组稳定剂配方最佳组合为40%蔗糖、0.2 mol/L琥珀酸钠、0.01 mol/L琥珀酸、0.05 mol/L谷氨酸钠;B组稳定剂配方最佳组合为40%蔗糖、0.1 mol/L柠檬酸钠、0.005 mol/L柠檬酸、1%山梨醇;C组稳定剂配方最佳组合为40%蔗糖、0.1 mol/L磷酸氢二钠、0.005 mol/L磷酸二氢钠、0.5%甘露醇。结论 3种稳定剂的最佳配方均对五价口服轮状病毒活疫苗具有较好的稳定作用。

• 单位
  北京民海生物科技有限公司; 深圳康泰生物制品股份有限公司