HIV-1 DNA定量检测干血斑室内质控品的制备及应用

作者：王月华; 陈凯; 程焕义; 赫晓霞; 姚均; 邢**; 蒋岩^*

来源：中国艾滋病性病, 2020, 26(05): 466-475.

DOI：10.13419/j.cnki.aids.2020.05.03

• 艾滋病病毒
• 室内质控品
• 干血斑
• 脱氧核糖核酸

目的研制用于艾滋病病毒(HIV)脱氧核糖核酸(DNA)(HIV-1 DNA)定量检测的室内质控品,通过室内质控品的使用,保证HIV-1 DNA定量检测的实验室质量。方法用HIV阴性全血倍比稀释8E5细胞,滴加到滤纸片上,制备成干血斑(DBS)。评价其均一性与稳定性。在日常HIV-1 DNA定量检测过程中,同时检测DBS室内质控品,并建立Levey-Jennings(L-J)质控图进行分析。结果 1×106个/mL的8E5细胞经过1 000倍稀释后制备成本实验室HIV-1 DNA定量检测的DBS室内质控品,其均一性与稳定性均符合要求。建立的L-J质控图,HIV-1 DNA log的均值为2.99,标准差为0.13,精密度为4.24%。当样本的加样量、检测人员等发生变化时,均发生失控状态。结论自制的DBS室内质控品用于本实验室HIV-1 DNA检测的质量控制是可行的,可以满足实验室常规检测内部质控需求。

• 单位
  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心