6家通过 ISO15189认可医学实验室血清白蛋白检测结果一致性研究

作者：林巧智; 王德成; 马嘉玮; 王若冰; 张瑜; 管仲莹^*

来源：标记免疫分析与临床, 2022, 29(02): 353-360.

• 比对分析
• 可比性
• 医学决定水平
• 一致性

目的 通过对6家实验室血清白蛋白的检测结果进行比对分析，探讨不同检测系统间检测结果的可比性。方法6家通过ISO15189认可的医学实验室采用相同的方法学、检测系统按校准周期进行校准、评判卫生部临床检验中心全国室间质评成绩、室内质控不精密度范围符合WS/T403-2012的要求。收集患者新鲜血分别在6家实验室的检测系统进行检测，以6家实验室数据分别与组内均值数据结果进行比对；以其他5家实验室分别与靶机实验室数据结果进行比对，进行相关回归分析，并计算医学决定水平处的系统偏差。以<1/2TE(依据WS/T403-2012)为判断标准，通过计算血清白蛋白医学决定水平处的系统偏差来判定结果的可比性。结果 6家实验室与组内均值检测值比较，只有两家实验室在医学决定水平处比对通过，其他实验室均未通过。其他5家实验室与靶机实验室检测值比较，只有一家实验室在医学决定水平处比对通过，其他实验室均未通过。结论 使用相同检测系统的两家实验室检测结果具有可比性；6家实验室血清白蛋白检测结果在不同检测系统中存在差异；通过对检测结果采取适宜的数字转换实现6家实验室不同检测系统间检测结果的一致性。

• 单位
  辽宁省中医药研究院