摘要
目的分析北京、天津、河北地区血站实验室2018年的HBsAg ELISA检测复检符合率情况,探究各实验室HBsAg检测能力差异及影响因素,为实现各地区血站实验室同质化打下基础。方法通过问卷填报的形式,收集2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室各月的HBsAg ELISA每种试剂需进行重复检测标本数量(IR)和ELISA重复检测为反应性标本数量(RR)2个指标,在各实验室间进行比较分析。结果 1) 2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室HBsAg ELISA的复检率和复检符合率差异均有统计学意义(P<0.01);2)6种HBsAg ELISA试剂的复检符合率差异有统计学意义(P<0.01);3)R1~R4 4种试剂在不同实验室间的复检符合率差异均有统计学意义(P<0.05);4)E、I、J、M 4个实验室内不同试剂间的HBsAg复检符合率差异均无统计学意义(P>0.05),其余各实验室内不同试剂间的HBsAg复检符合率差异均有统计学意义(P<0.05);5)不同规模实验室的HBsAg复检符合率差异有统计学意义(P<0.01),结果为"中规模、小规模>大规模"。结论 2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室HBsAg ELISA复检符合率差异较大,除使用试剂本身的差异外,实验室的其他因素对HBsAg复检符合率也有较大影响,各实验室在HBsAg检测中存在的问题及改进方法有待进一步研究和探讨。
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单位北京市红十字血液中心