静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动的中国多中心随机对照临床研究

作者：吴瑛; 蒋文; 严晓伟; 胡大一; 刘晓惠; 贾三庆; 范维琥; 蔡迺绳; 吴宗贵; 陈君柱; 单江; 何振山; 李广平; 李一石

来源：中国新药杂志, 2010, 19(13): 1137-1141.

• 伊布利特
• 心房颤动
• 心房扑动
• 转复率
• QTc间期
• 尖端扭转型室性心动过速

目的:静脉注射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价。方法:2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法,入选200例90 d内发生心房颤动、心房扑动的患者,按1∶1的比例随机分为伊布利特治疗组(1 mg,iv,必要时重复给药1次;体重小于60 kg者按0.01 mg.kg-1给药)或普罗帕酮对照组(70 mg,iv,必要时重复给药1次),观察心律的转复,监测临床症状、血压、心率、电解质、肝肾功能、心电图改变、24 h动态心电图等。结果:给药后90 m in,伊布利特组心房颤动或心房扑动患者总转复率为55%(55/100例),心房颤动转复率为50%(40/79例),心房扑动转复率为71%(15/21例);普罗帕酮组总转复率为21%(21/100例),心房颤动转复率为24%(21/90例)。转复时RR间期两组比较无显著性差异。伊布利特组发生1例尖端扭转型室性心动过速(1%),经电复律成功转为窦性心律。结论:静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动疗效优于普罗帕酮,与国外研究结果一致。心律失常等不良反应两组间比较无显著性差异。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院; 北京大学人民医院; 复旦大学附属华山医院; 天津医科大学; 上海长征医院; 中国人民解放军白求恩国际和平医院; 复旦大学附属中山医院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 浙江大学医学院附属第一医院; 首都医科大学附属北京安贞医院; 阜外心血管病医院; 北京协和医院