HPLC测定马西替坦中的有关物质

作者：聂忠莉; 郭兆元; 萧茂玲; 王晓玲; 郭瑞; 叶丁; 张勇; 周翠莲

来源：华西药学杂志, 2017, 32(04): 433-435.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2017.04.030

• 马西替坦
• 有关物质
• 高效液相色谱法
• 测定
• 梯度洗脱
• 稳定性
• 质量控制

目的采用HPLC法测定马西替坦中有关物质的含量。方法色谱柱为Agela Venusil XBP C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(1L水中加入1.0 m L三乙胺,用磷酸调p H3),梯度洗脱,流速1 m L·min-1,柱温35℃,检测波长220nm,进样量10μL。结果马西替坦与11种杂质均可达到基线分离,马西替坦和各杂质的线性范围均为0.051.5μg·m L-1,重复性试验的RSD<2.0%,平均回收率的RSD<10%。结论所用方法专属性强、准确度高,可用于马西替坦中有关物质的检查。

• 单位
  成都克莱蒙医药科技有限公司; 生物工程学院; 成都大学