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摘要
目的研制3个水平人血清基质同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)室内质控物,并评价其均匀性和稳定性。方法 2018年11月至2019年12月首都医科大学附属北京地坛医院临床实验室使用符合筛选条件的健康体检者的混合血清作为稀释血清,将Hcy高值血清稀释成3个浓度水平,通过微孔滤膜过滤除菌后分装于冻存管中。依据中国合格评定国家认可委员会的要求,对人血清Hcy室内质控物进行均匀性和稳定性检验。结果 3个Hcy室内质控物均匀性检验方差分析结果显示,制备的室内质控物均匀性良好。在室温18～25℃保存可稳定5 d,2～8℃可稳定10 d,-20～-15℃保存可稳定12个月。结论 3个水平人血清基质Hcy室内物质均匀性、稳定性良好,可作为实验室室内质控或补充,用于临床实验室常规检测,有效控制和改善实验室Hcy检验结果的质量。
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单位首都医科大学附属北京地坛医院
