HPLC-PDA方法检测柴辛注射液中非法添加的克林霉素

作者：韩宁宁; 于晓辉; 范强; 董玲玲; 杨秀玉; 万仁玲; 赵晖^*

来源：中兽医医药杂志, 2018, 37(05): 47-49.

DOI：10.13823/j.cnki.jtcvm.2018.05.012

• 柴辛注射液
• 克林霉素
• 非法添加

建立柴辛注射液中非法添加克林霉素的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为磷酸二氢钾溶液(6.8 mg/mL,用25%氢氧化钾调节pH值为7.5)与乙腈的梯度洗脱,采用二极管阵列检测器,采集波长范围为210～400 nm,分辨率为1.2 nm,记录210 nm波长处的色谱图。结果显示,在该色谱条件下,柴辛注射液制剂空白及溶剂空白对克林霉素的测定无干扰,峰纯度检查及光谱相似度检查均符合要求;克林霉素检出限为2 g/L,平均添加回收率为99.1%。该方法准确性高、操作简单,可用于柴辛注射液中非法添加克林霉素的检测。

• 单位
  中国兽医药品监察所