补肾生血方治疗慢性再生障碍性贫血的临床疗效及对T细胞亚群、T-bet与GATA3表达的影响

作者：李芮; 丁宇斌; 王文儒; 蒋佩珍; 王金环; 徐瑞荣; 杨淑莲; 王涛; 刘奇峰; 王海霞; 孙岸弢; 沈建平; 许亚梅; 李建英; 姚宇红; 丁晓庆; 史哲新; 周永明; 胡琦; 申小惠; 许勇钢; 刘风; 麻柔; 唐旭东^*

来源：中国实验方剂学杂志, 2022, 28(15): 94-101.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20220924

• 补肾生血方
• 慢性再生障碍性贫血
• 免疫调节
• T辅助细胞1
• T辅助细胞2
• T-box家族的新型转录因子(T-bet)
• gata转录因子家族的转录因子3(GATA3)

目的：探讨补肾生血方与益气养血方治疗慢性再生障碍性贫血疗效及T细胞亚群与T-box家族的新型转录因子（T-bet）、Gata转录因子家族的转录因子3(GATA3）表达的影响。方法：收集2018年5月至2021年6月，在全国19家医院就诊的慢性再生障碍性贫血患者共585例，利用前瞻性、双盲、随机对照方法，采用分层区组随机法将患者分为3组，肾虚组、气血两虚组、对照组，中药治疗分别予补肾生血方颗粒、益气养血方颗粒、安慰剂（半量补肾生血方颗粒），均联合口服西药环孢素及雄激素。每组治疗以3个月为一疗程，连续观察2个疗程，分析治疗前后检测患者血常规，T细胞亚群及融合基因T-bet、GATA3，并监测安全性指标。结果：观察期间共脱落75例，剔除18例，最终肾虚组161例，气血两虚组164例，对照组167例，共492例完成治疗。治疗6个月后，肾虚组的总有效率98.8%(159/161）高于气血两虚组的79.9%(131/164）（χ~2=30.135,P<0.01）；肾虚组明显高于对照组的总有效率61.7%(103/167）（χ~2=70.126,P<0.01）；气血两虚组总有效率高于对照组（χ~2=13.232,P<0.01）。与本组治疗前比较，治疗后3组患者的血红蛋白（HGB）明显提升（P<0.05,P<0.01），且肾虚组HGB含量提高更为显著（P<0.01）；治疗后与气血两虚组比较，肾虚组与对照组的白细胞（WBC）及血小板（PLT）均显著升高（P<0.01);3组患者治疗后的中性粒细胞（ANC）差异无统计学意义。3组患者在相同时间点进行比较，肾虚组T辅助细胞1(Th1）、Th1/Th2水平均明显降低（P<0.05），且肾虚组CD4~+水平明显下降，CD4~+/CD8~+明显降低（P<0.05）。肾虚组与其余两组CD19~-、HLA/DR~+、CD25~+比较差异无统计学意义，肾虚组与对照组T-bet均低于气血两虚组（P<0.05）。结论：补肾生血方治疗再生障碍性贫血可能通过改善免疫调节机制，抑制免疫系统活性，调节T细胞亚群，抑制Th1及CD4~+水平，促进骨髓造血，且安全、不良反应小，方案值得进一步推广。

• 单位
  深圳市中医院; 中国中医科学院广安门医院; 河南中医药大学; 中国中医科学院西苑医院; 贵州中医药大学; 廊坊市中医医院; 北京中医药大学东方医院; 山东中医药大学附属医院; 北京中医药大学东直门医院; 上海市中医医院; 浙江省中医院; 石家庄平安医院; 上海中医药大学; 岳阳医院; 黑龙江中医药大学; 吉林省人民医院; 天津中医药大学第一附属医院; 潍坊医学院附属医院; 甘肃省中医院