真实世界二叶式主动脉瓣重度狭窄患者应用Venus-A瓣膜行经导管主动脉瓣置换术的多中心经验

作者：王墨扬; 周政; 陶凌; 罗建方; 董念国; 张海波; 方臻飞; 姜楠; 王焱; 吴延庆; 姜正明; 安健; 陈韵岱; 苏晞; 杨毅宁; 刘继红; 郭延松; 彭小平; 郭然; 陈良龙; 于波; 何奔; 陆方林; 吴永健

来源：中国循环杂志, 2022, 37(04): 329-334.

DOI：10.3969/j.issn.1000-3614.2022.04.003

• 二叶式主动脉瓣
• 经导管主动脉瓣置换术
• 自膨胀式瓣膜
• 真实世界

目的：探索我国真实世界中采用第一代自膨胀式Venus-A瓣膜行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗二叶式主动脉瓣（二叶瓣）重度狭窄患者的临床疗效。方法：连续入选2017年4月至2020年3月共22个中心行TAVR的二叶瓣重度狭窄患者，根据CT核心实验室判断将患者按Sievers分型分为0型二叶瓣组和1型二叶瓣组。通过基线、术中及短期随访指标评价其安全性及有效性。主要终点为30 d全因死亡及致残性脑卒中。次要终点包括术中即刻不良事件指标；30 d随访指标：延迟冠状动脉阻塞及瓣环破裂、主要出血、新发永久起搏器植入、NYHA心功能分级以及经胸超声心动图结果。结果：共入选199例二叶瓣重度狭窄患者，平均年龄（71.77±8.13）岁，男性113例（56.8%）,0型二叶瓣组121例（60.8%）,1型二叶瓣组78例（39.2%）。所有患者均采用Venus-A瓣膜行TAVR治疗，术中无死亡、无冠状动脉闭塞、无瓣环破裂，1例（0.5%）患者急诊外科开胸，7例（3.5%）患者出现瓣膜移位，24例（12.1%）患者进行了第二枚瓣膜置换。释放后即刻4例（2.0%）患者出现中度及以上瓣周反流，6例（3.0%）患者仍有残余狭窄。术后30 d随访，全因死亡率0.5%，致残性脑卒中发生率0.5%，无延迟冠状动脉闭塞及瓣环破裂。新发永久起搏器植入19例（9.5%）,1型二叶瓣组发生率高于0型二叶瓣组（19.2%vs. 3.3%,P=0.023）。30 d随访超声心动图提示：主动脉瓣平均跨瓣压差、主动脉瓣峰值流速及左心室射血分数较基线有明显改善。5例（2.5%）患者仍存在中量及以上瓣周反流，0型二叶瓣组发生率高于1型二叶瓣组（4.1%vs. 0%,P=0.034）,1例（0.5%）患者仍有残余狭窄。结论：真实世界中采用Venus-A瓣膜行二叶瓣TAVR短期整体效果满意，体现出了良好的安全性及有效性。

• 单位
  福建医科大学附属协和医院; 中南大学湘雅二医院; 南昌大学第一附属医院; 哈尔滨医科大学附属第二医院; 大连医科大学附属第一医院; 南昌大学第二附属医院; 山西省心血管病医院; 新疆医科大学第一附属医院; 厦门大学; 天津市胸科医院; 福建省立医院; 华中科技大学同济医学院附属协和医院; 中国人民解放军第二军医大学; 上海交通大学; 中国人民解放军总医院; 中国医学科学院阜外医院; 国家心血管病中心; 广东省人民医院; 郑州大学第一附属医院; 中国医学科学院北京协和医学院; 大连大学附属中山医院; 中国人民解放军空军军医大学; 首都医科大学附属北京安贞医院