总蛋白单试剂盒和双试剂检测EQA样品的互通性研究

作者：李祥坤; 肖光军^*; 杨娜; 刘艳婷; 赵思涵

来源：临床医药实践, 2020, 29(03): 212-219.

DOI：10.16047/j.cnki.cn14-1300/r.2020.03.019

• 基质效应
• 互通性
• 室间质量评价
• 总蛋白

目的:评价室间质量评价(EQA)样品在总蛋白(TP)双缩脲终点法单试剂盒和双试剂盒间的互通性。方法:参照卫生行业标准WS/T 356-2011进行互通性研究。将同一厂家生产的TP双缩脲终点法单试剂盒和双试剂盒分别与同一台日立7600全自动生化分析仪组成检测系统,以双试剂盒所组成的检测系统为比对方法、单试剂盒所组成的检测系统为待评方法,分别同时测定40人份新鲜血清样品和5份常规生化EQA样品,评价EQA样品在两试剂盒间的互通性。结果:回归方程为Y=1.010 2X-0.086 7,相关系数r为0.998 4,两试剂盒间检测结果的相关性良好;但5份EQA样品的检测结果均超过Y预测值95%置信区间上限,存在明显的正基质效应,其互通性相关偏倚为7.12%～11.28%。结论:EQA样品在两试剂盒间缺乏互通性。EQA时两试剂盒不能归为同一组内,需独立分组计算靶值,否则,将引起EQA结果解释错误。

• 单位
  遂宁市中心医院