蒙药红花益肝丸的质量标准研究

作者：布音; 祁峰; 陈苏依勒^*

来源：中国卫生标准管理, 2023, 14(16): 101-105.

• 质量控制
• 薄层色谱
• 丁香酚
• 高效液相色谱
• 含量测定
• 栀子苷

目的 建立红花益肝丸的鉴别方法及有效成分的检测方法，为红花益肝丸质量标准提升提供参考。方法 运用显微鉴别法对红花益肝丸中的西红花、木香、毛诃子、丁香进行显微鉴别，选用薄层色谱法对红花益肝丸中的丁香酚进行定性分析，采用高效液相色谱法对红花益肝丸中的栀子苷含量进行定量分析。结果 显微特征明显，薄层色谱中，斑点清晰，无明显干扰斑点，可用于定性鉴别；高效液相色谱法在栀子苷在0.223 4～0.819 0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9），栀子苷平均回收率为98.8%。结论 所建立的方法专属性强、重现性好、灵敏度高，可以用于红花益肝丸的质量控制。