摘要

水分测试贯穿于药品研发、生产、储存及使用全过程,是药品质量研究的重要内容。选择准确、可靠的测试方法测定水分含量,对于药品的质量控制至关重要。本文介绍了国内外药典水分测试通则和应用实例,结合对供试品结构、溶解性、含水量的分析,综述了药品水分测试方法的选择与研究思路,旨在为水分测试方法的开发和质量标准的制订提供依据。