摘要
目的采用L929细胞体外培养方法研究国家评价性抽验品种注射用磷酸川芎嗪和注射用盐酸川芎嗪及其中的杂质、原料、辅料的细胞毒性。方法选取L929细胞,将注射用磷酸川芎嗪和注射用盐酸川芎嗪及其杂质、原料、辅料,分别与L929细胞孵育48 h,采用四甲基偶氮唑盐比色法(MTT Assay)测得各各样品的细胞存活率。结果乳糖和1.3.5-三甲基吡嗪对L929细胞无明显毒性;盐酸川芎嗪原料的细胞毒性低于磷酸川芎嗪原料;注射用盐酸川芎嗪的细胞毒性低于注射用磷酸川芎嗪。结论细胞毒性试验方法结果表明该方法具有较高的可靠性和灵敏度,可用该方法对川芎嗪注射剂进行安全性评价。
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单位河南省食品药品检验所