基于HILIC技术的仙灵骨葆胶囊中间体及成品HPLC-ELSD指纹图谱

作者：黄春跃; 周靖; 欧阳丹薇; 孙宜春; 胡晓^*

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(01): 108-112.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.01.014

• 仙灵骨葆胶囊
• 亲水色谱技术
• 高效液相色谱-蒸发光散射检测
• 质量控制
• 指纹图谱

对15批仙灵骨葆胶囊中间体和20批成品进行HPLC-ELSD指纹图谱分析,采用Welch Ultimate?HILIC-NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水为流动相,梯度洗脱,柱温25℃,ELSD为检测器,分别建立了HPLC-ELSD指纹图谱。运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》,分别确定了8个和9个色谱峰作为仙灵骨葆中间体和成品指纹图谱的共有峰。该方法简便易行,可用于仙灵骨葆胶囊生产控制,为建立更全面的质控标准提供依据。

• 单位
  创新药物与制药工艺国家重点实验室; 中国医药工业研究总院; 上海医药工业研究院