基于改良德尔菲的医疗器械不良事件报告质量评估体系研究探索

作者：余超; 徐玉茗; 罗培; 李穗; 詹杨; 周虎^*

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(01): 11-12+27.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.01.006

• 医疗器械不良事件监测
• 质量评估
• 德尔菲

如何加强医疗器械不良事件监测工作质量,巩固和完善医疗器械安全性监测综合评估体系,是当前备受关注的一项重要议题。研究旨在通过以文献分析为基础,探索基于改良德尔菲(Delphi)和概念操作化等方法探索医疗器械不良事件报告质量评估体系的构建,以加强医疗器械上市后风险管理。

• 单位
  江西省药品不良反应监测中心