摘要
目的评价与考察小分子抗氧化保护剂抗坏血酸(AA)对含有血红蛋白类载氧体的胶体代血浆(NCPS)在保存期内稳定性的影响。方法在5 m L NCPS液中加入0.025%和0.05%2种浓度水平的AA,以未加入AA的NCPS液为对照,在(4±1)℃保存条件下,每间隔1个月定期取样检测各浓度NCPS样品液中的高铁血红蛋白含量(Met Hb)、p H值、不溶性微粒、晶体渗透压值与光谱学性质等指标的变化。结果在6个月的保存期内,NCPS液中的Met Hb含量得到明显抑制,保持p H>7.0,不溶性微粒数处于合格范围,渗透压值保持在(325.0-350.0)mmol/kg,紫外/可见光谱图未有明显变化。结论加入AA后NCPS溶液的主要性质符合药典对静脉输注液质量标准的要求,初步证明AA对NCPS溶液的抗氧化和保存稳定性具有良好的作用。
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单位天津协和生物科技发展研究所; 中国医学科学院北京协和医学院; 成都正康药业有限公司