有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验

作者：官辉; 乔峰; 刘继广; 林联君; 邓振进^*; 张文忠

来源：中国医疗器械信息, 2021, 24(15): 12-14+27.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.15.006

• 有效期
• 寿命
• 寿命试验
• 实时老化试验
• 加速寿命试验
• 环境剖面

医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提。文章从产品有效期及寿命的影响因素入手,以产品的基本构成要素为研究对象,以产品的结构功能为分类依据,提出有效期预计及加速寿命试验方法,以期相关生产制造企业及监管机构用以参考。

• 单位
  湖南省医疗器械检验检测所; 广东省医疗器械质量监督检验所