摘要

含重金属传统药物在我国临床应用历史悠久。含重金属传统药物中"有害元素"包括铜、铅、汞、砷、镉等,它们对人体的肝、肾、脑等靶器官均有潜在毒性,其毒性不仅与其化合物形态、价态相关,而且还与其传统炮制解毒工艺及配伍解毒方法密切相关。含重金属传统药物安全性控制研究的技术难点,主要在于生物体内极微量及不同形态、价态重金属化合物检测方法的开发。现阶段,含重金属传统药物安全性控制存在的核心问题,主要是以食品标准代替药品标准、以元素总含量代替化合物含量、以外源污染成分代替治疗主体成分等的片面评价体系。含重金属传统药物安全性控制需深入研究的关键科学问题,应包括重金属化合物的体内代谢与毒性机制、疗效评价与风险评估、安全性评价与标准制定等,特别要加强对重金属体内价态及不同价态的药代动力学等基础研究。综述含重金属传统药物安全性的研究进展,以期为传统药物中重金属成分安全性控制提供研究思路。