LC-MS-MS法评价2种苯磺酸氨氯地平片的生物等效性

作者：徐萍; 朱运贵; 张毕奎; 马宁; 谢悦良; 李焕德

来源：中南药学, 2008, (03): 286-289.

• 氨氯地平
• 药物动力学
• 生物等效性
• HPLC-MS-MS amlodipine
• pharmacokinetics
• bioequivalence
• HPLC-MS-MS

目的建立LC-MS-MS法测定人血浆中苯磺酸氨氯地平的浓度,并进行2个制剂间的生物等效性评价。方法采用随机交叉、自身对照试验设计,18名健康志愿受试者口服苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂各10mg,以HPLC-MS-MS法测定服药后120h内不同时间点的血药浓度,计算主要药物动力学参数,以方差分析法对主要参数进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果受试者分别口服受试制剂和参比制剂后主要动力学参数AUC0～120,AUC0～∞,tmax,Cmax,t1/2分别为(194.68±52.97)g.h.L-1、(192.74±49.56)μg.h.L-1、(209.29±51.85...

• 单位
  中南大学湘雅二医院; 中南大学湘雅三医院