地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的卫生技术评估

作者：芮明军; 唐文熙; 李洪超^*

来源：中国药房, 2020, 31(16): 2010-2017.

• 地舒单抗
• 骨巨细胞瘤
• 卫生技术评估
• 有效性
• 安全性
• 经济性

目的:评价地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的有效性、安全性和经济性,为临床治疗和决策提供循证依据。方法:系统检索PubMed、Cochrane图书馆、ScienceDirect、中国知网、万方数据和维普网等数据库以及各国卫生技术评估(HTA)机构官网,纳入有关地舒单抗治疗成人和骨骼发育成熟的青少年骨巨细胞瘤患者的HTA报告、随机对照试验(RCT)、单臂试验以及回顾性研究,并对这些证据进行质量评估。采用描述性分析的方法描述纳入的HTA报告,使用R语言3.6.0软件对单臂临床试验和回顾性研究,进行Meta分析。结果:从49篇文献中筛选出HTA报告6篇、单臂试验5篇、回顾性研究3篇,没有RCT研究。各国的HTA报告普遍认为地舒单抗具有良好的有效性和安全性,且法国、澳大利亚等国的HTA报告认为该药具有经济性。在不可手术的骨巨细胞瘤患者中,地舒单抗可为约81%[95%CI(77%,86%)]的患者带来临床获益,完全缓解率约为14%[95%CI(10%,19%)],部分缓解率约为51%[95%CI(32%,70%)]。在可手术的骨巨细胞瘤患者中,地舒单抗可使35%[95%CI(21%,49%)]的患者免于手术,降低了40%[95%CI(36%,45%)]患者的手术分期;使用地舒单抗后,患者的术后复发率约为19%[95%CI(7%,35%)],术后中位复发时间约为6.73个月[95%CI(3.92,9.55)]。该药3～4级或高频发作且需治疗的不良事件主要为背痛、四肢疼痛、低磷血症和颌骨坏死。结论:基于现有证据,在本研究涉及的研究和地区中,地舒单抗用于骨巨细胞瘤治疗具有良好的有效性、安全性和经济性。

• 单位
  中国药科大学