目的:建立测定威替米星效价的方法并用于其原料药及注射液的质量控制。方法:以短小芽孢杆菌作为试验菌种,采用二剂量法测定威替米星的效价,并对其原料药及2种规格的注射液各3批样品进行了测定。结果:按生物检定统计法进行可靠性测验,结果显示效价测定结果可信限率均小于5%。结论:本法可以用于威替米星原料药及注射液的效价测定。
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